過(guò)濾器完整性測試儀生產(chǎn)廠(chǎng)家

過(guò)濾器完整性測試儀生產(chǎn)廠(chǎng)家 產(chǎn)品應用:圓片濾膜折疊式濾芯囊式濾芯及小型濾芯

過(guò)濾器完整性測試儀生產(chǎn)廠(chǎng)家 測試功能

泡點(diǎn)孔徑、氣體滲透性、濾芯及設備完整性、折疊濾芯擴散流、

耐壓測試等。

 技術(shù)參數

孔徑測量范圍

隨機配件 

1、電源線(xiàn)   1根 

2、操作手冊   1本 

3、打印紙   1卷

4、氣管   數米

1  為什么要檢測過(guò)濾器的完整性?

1 無(wú)菌工藝及驗證的需要

     a、確認正確的過(guò)濾孔徑

     b、檢測O形圈、墊圈、密封墊的泄露

     c、確認消毒滅菌后的完整性

2 法規的要求及需要

     a、國家GMP認證的要求

     b、出口認證的要求（如FDA）

     c、SDA檢查

3 生產(chǎn)及成本控制的需要

     a、防止浪費

 過(guò)濾前檢測及過(guò)濾后檢測，以過(guò)程保證結果有效，防止浪費藥液

     b、節約生產(chǎn)成本

 沒(méi)有檢測儀，大多數廠(chǎng)家濾芯是定期更換，使用檢測儀后，可以準確判斷濾芯情況，節約成本

     C、防止無(wú)用功

 過(guò)濾前檢測及過(guò)濾后檢測，以過(guò)程保證結果有效，防止返工，節約人力成本，提高效率

2氣泡點(diǎn)測試原理:取一定材質(zhì)的濾膜或濾芯，用一定的溶液潤濕后，在膜的一側用氣體加壓，隨著(zhù)壓力的增加，氣體從濾膜另一側釋放，出現大小、數量不等的氣泡，對應的壓力值為泡點(diǎn)值。

R = 2k·δ·cosθ/?p

其中：

R —— 微孔半徑； δ—— 液體表面張力系數；

θ—— 液體-濾膜材料的浸潤角； ?p—— 氣體作用在毛細管孔上的凈壓力；

K —— 孔型修正系數 。

     “空氣優(yōu)先穿透zui大的孔”

3擴散流測試：指當氣體壓力在濾芯起泡點(diǎn)值的80%時(shí),這時(shí)還沒(méi)有出現大量的氣體穿孔而過(guò),只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中,然后從該液相擴散到另一面的氣相中,這部分氣體稱(chēng)之為擴散流。(壓縮空氣每分鐘通過(guò)膜孔液體的分子流)

N/t=D L D p F/d (單獨孔考慮)

N/t :     單位時(shí)間內氣體擴散的摩爾數 (mol/s)

D   :     擴散系數 (氣-液系統) L      :     溶解度系數 (氣-液系統)

Dp :     壓差      F :     氣液接觸面積 d     :     液膜厚度 (過(guò)濾器)

D = (?p·V) / (T·Pa)（儀器測試）

D —— 擴散流值； ?p —— 壓力衰減值；

V —— 上游體積；T —— 測試時(shí)間；   Pa —— 標準大氣壓；

擴散流測試與微生物挑戰結果相對應

4 為什么擴散流的方法更好？

起泡點(diǎn)值只是一個(gè)定性的值，從開(kāi)始起泡到zui后的群起泡是一個(gè)比較長(cháng)的過(guò)程，不能準確的定量。而測量擴散流值是一個(gè)定量值,不但能準確的確定過(guò)濾器的完整性，而且還能反應出膜的孔隙率、流量和有效過(guò)濾面積等方面的問(wèn)題，同時(shí)擴散流的測試壓力要低于zui小泡點(diǎn)的壓力，能起到保護濾芯、延長(cháng)濾芯使用壽命的目的，這也就是為什么現在國外濾芯廠(chǎng)家都只用擴散流法測試完整性的原因。

5水浸入法介紹

以前: 疏水濾芯用有機溶液測試

由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕，必須使用異丙醇/水的混合溶液來(lái)潤濕濾膜。

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