在線(xiàn)（TOC）總有機碳分析儀

●在線(xiàn)（TOC）總有機碳分析儀目的：

中國2010年版GMP 要求制藥企業(yè)對生產(chǎn)設備進(jìn)行清潔驗證，

總有機碳TOC分析是適用于清潔驗證的分析方法。

方法：

對妥布霉素的生產(chǎn)設備，建立了淋洗法與擦拭法結合的清潔規程。

用TOC 分析儀檢測清潔驗 證的樣品。

結果：

TOC 分析妥布霉素得到良好的線(xiàn)性、回收率及精確度，

建立的清潔驗證規程可行，對實(shí)際的清潔驗證樣品檢測，

TOC數據重現性良好，低于設立的允許殘留限值。

結論：

TOC方法適用于制藥設備的清潔驗證，

TOC表征所有的有機物污染程度，為設備清潔驗證提供了有力的安全性和可靠性。

●水樣中TOC的分析步驟

　　Ⅰ.試劑準備

　?。?）鄰苯二甲酸氫鉀（KHC₈H₄O₄）：

基準試劑

　?。?）無(wú)水碳酸鈉：

基準試劑

　?。?）碳酸氫鈉：

基準試劑

　?。?）無(wú)二氧化碳蒸餾水

　　Ⅱ.標準貯備液的制備

　?。?） 有機碳標準貯備液：

稱(chēng)取干燥后的適量KHC₈H₄O₄，用水稀釋?zhuān)话阗A備液的濃度為400mg/L碳。

　?。?） 無(wú)機碳標準貯備液：

稱(chēng)取干燥后適量比例的碳酸鈉和碳酸氫鈉，用水稀釋?zhuān)?/span>

一般貯備液的濃度為400mg/L無(wú)機碳。

　　Ⅲ.有機碳、無(wú)機碳標準溶液的配制

　　從各自的貯備液中按要求稀釋得來(lái)。

　　Ⅳ.校準曲線(xiàn)的繪制

　　由標準溶液逐級稀釋成不同濃度的有機碳、無(wú)機碳標準系列溶液，

分別注入燃燒管和反應管，

測量記錄儀上的吸收峰高，與對應的濃度作圖，繪制校準曲線(xiàn)。

　　Ⅴ.水樣測定

　　取適量水樣注入TOC儀器進(jìn)行測定，

所得峰高從標準曲線(xiàn)上可讀出相應的濃度，或由儀器自動(dòng)計算出結果。

　　Ⅵ. 計算

　　差減法：

    總有機碳（mg/L）=總碳－無(wú)機碳

    直接法：

    總有機碳（mg/L）=總碳

●在線(xiàn)（TOC）總有機碳分析儀產(chǎn)品名稱(chēng)：（TOC）總有機碳分析儀

產(chǎn)品型號：BC-40A升級款

總有機碳分析儀是北京北廣精儀公司自主研發(fā)的高精度總有機碳分析儀器。

產(chǎn)品使用電導率差值檢測技術(shù)，檢測精度高，響應時(shí)間短。

產(chǎn)品符合國家法規和標準，

可滿(mǎn)足

制藥用水、

注射用水、

超純水

和去離子水的在線(xiàn)及離線(xiàn)的檢測要求。

●產(chǎn)品特點(diǎn)

①.儀器采用便攜設計，使用輕便，方便移動(dòng)至取樣點(diǎn)。

②.采用嵌入式系統，觸摸屏設計，純中文操作方便簡(jiǎn)易。

③.針對制藥用水（TOC含量在1000ppb以下）總有機碳含量的檢測設計，進(jìn)行檢測。

④.配備大量的儲存空間，能夠存儲大量的測試數據。

⑤.中文打印，輸出測試參數、測試結果。

⑥.在使用、貯存和更換過(guò)程中不需要氣體或試劑，無(wú)移動(dòng)部件，減少維修和維護成本。

⑦.當測試樣品濃度超過(guò)規定限度，儀器能夠自動(dòng)報警，并輸出控制信號。

⑧.符合國家2010版《中國藥典》規定的測試方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服務(wù)。

●主要特征:

?、高精度、高靈敏度，操作簡(jiǎn)單。    ?、人性化操作界面，有一鍵運行功能，自動(dòng)管路清洗功能。

?、高性能CPU，觸摸屏設計，超大640*480點(diǎn)陣真彩顯示器。   ?、不用拆開(kāi)機箱更換UV燈和泵管。

?、檢測上限可設定，自動(dòng)上限報警功能。  ?、具有RS232數據接口，歷史數據可存儲6個(gè)月。

?、離線(xiàn)檢測和在線(xiàn)檢測可選配。       ?、具有打印功能

●工作原理

本儀器采用紫外氧化的原理，

將樣品中的有機物氧化為二氧化碳，二氧化碳的測試采用的是直接電導率法，

通過(guò)測試經(jīng)過(guò)氧化反應的樣品的總碳含量和未經(jīng)過(guò)氧化反應的樣品總無(wú)機碳的含量差值

來(lái)測定總有機碳含量，

即：

總有機碳（TOC）=總碳（TC）-總無(wú)機碳（TIC）。

●性能規格:

▲測量范圍：0.01mg/L～1.000 mg/L（此處可調，換傳感器濃度可調整）    ▲精 度：±4% 測試范圍

▲分 辨 率：0.001mg /L         ▲分析時(shí)間：連續分析

▲響應時(shí)間：6分鐘之內          ▲檢測極限：0.001mg /L

▲樣品溫度：1- 95℃            ▲重復性誤差：≤ 3%

▲電源要求/功能：220V          ▲顯 示 屏：彩色觸摸屏

●應用領(lǐng)域：

    制藥用水（純化水、注射用水）的在線(xiàn)監測和實(shí)驗室測試，以及清潔驗證；

環(huán)保測試、電子行業(yè)、食品行業(yè)等。

●主要配置

主機  一臺               觸摸屏  （鑲嵌到儀器中）

微型打印機    一臺       進(jìn)樣管    一條

電源線(xiàn)   一套            產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)   一份

產(chǎn)品合格證   一份        產(chǎn)品裝箱單   一份

●實(shí)物圖：

●專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)、銷(xiāo)售：
熱變形維卡軟化點(diǎn)溫度測定儀、
TOC測試儀、
毛細管流變儀、
轉矩流變儀、
完整性測試儀、
海綿泡沫切割機、
海綿泡沫壓陷硬度測試儀、
海綿泡沫定負荷疲勞沖擊測定儀、
萬(wàn)能試驗機、
落錘沖擊試驗儀、
氣體自動(dòng)進(jìn)樣器、
氣體自動(dòng)采集儀、
水平垂直燃燒試驗儀、
全自動(dòng)動(dòng)物行為實(shí)驗系統、
塑料滑動(dòng)摩擦磨損試驗機等