觸摸屏過(guò)濾材料完整性測試儀

觸摸屏過(guò)濾材料完整性測試儀

觸摸屏過(guò)濾材料完整性測試儀

高智能化：測試流程全自動(dòng)控制，無(wú)需人工干預；

高可靠性：檢測精度高，重現性好；

高人性化：觸摸屏輸入，操作界面友好；

多功能化：可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；

高集成化：儀器采用便攜設計，體積小，使用輕便；

高科技化：采用ARM11控制器，Windows CE 6.0系統；

高實(shí)用化：數據存儲、實(shí)時(shí)打印檢測結果，符合GMP的要求。

應用范圍 

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標準折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過(guò)濾器的檢測 2.5″至40″

其他參數濾芯審計跟蹤是對系統活動(dòng)以及用戶(hù)活動(dòng)流水記錄進(jìn)行跟蹤分析的審計行為，其中流水記錄指按事件從電源要求/功率 100-240V AC, 50/60Hz；120W最大操作壓力 10000 mbar (150psi)進(jìn)氣壓力 100 mbar (1.5psi)
外型尺寸（mm） 400(長(cháng)) ×240 (寬) × 270(高 1)× 220(高 2)測試范圍 泡點(diǎn) 100-8000mbar 擴散流速度 1-600ml/min 水浸入：0.01-100ml/min
測試功能手動(dòng)泡點(diǎn)測試，基本泡點(diǎn)測試，增強泡點(diǎn)測試，保壓測試，擴散流測試，水浸入測試；
超濾膜包測試適用范圍 對稱(chēng)/非對稱(chēng)膜、針式過(guò)濾器、囊式過(guò)濾器、平板過(guò)濾器、筒式過(guò)濾器、超濾膜包、超濾柱
審計追蹤 多項事件日志（選配）權限管理 用戶(hù)名密碼登錄，四級權限，滿(mǎn)足 FDA21 CFR PARTII 要求預存方案 120 組測試精度 凈體積測試：± 4%；氣泡點(diǎn)：± 50mbar ；擴散流：± 4% ；水浸入：±0.01%操作條件 環(huán)境溫度：+5℃ ~ +40℃；相對濕度：10-80%打印功能 自帶微型打印機，聯(lián)機 PC歷史記錄 15000 組以上無(wú)數量限制記錄存儲記錄備份 支持 U 盤(pán)導出數據防塵防水等級 正面 IP65顯示屏 高清晰度 7 寸彩色觸屏串口連接方式 RS232；USB 接口使用方式 在線(xiàn)/離線(xiàn)語(yǔ)言選項 文/中文重量 8KG適合環(huán)境 D 級以上信號輸出 （4-20）mA、RS485、12V 報警輸出臺至終的途徑所開(kāi)展的順序檢查、審查和檢驗每個(gè)事件的環(huán)境及活動(dòng)，其中系統活動(dòng)包括操作系統和應程序進(jìn)程的活動(dòng)，用戶(hù)活動(dòng)包括用戶(hù)在操作系統中和應用程序中的活動(dòng)。審計跟蹤根據書(shū)面方式提供應負責任人員的活動(dòng)證據，以支持審計職能的實(shí)現，通過(guò)借助適當的工具和規程，審計跟蹤可以提前進(jìn)行預警并阻止潛在破壞者對審計活動(dòng)安全侵害行為的發(fā)生。 

哪些設備儀器需要“審計追蹤”？

2015已經(jīng)過(guò)去，“數據完整性缺陷”在制藥行業(yè)被炒的如火如荼，無(wú)論是國內還是國外，無(wú)論是歐盟還是FDA，檢查官都以發(fā)現“數據完整性缺陷”為榮，似乎如果檢查中沒(méi)發(fā)現什么“數據完整性”方面的缺陷，檢查官就會(huì )“很丟面子”一樣“無(wú)顏見(jiàn)江東父老！”

企業(yè)呢？戰戰兢兢、誠惶誠恐，都把“審計追蹤”當成了“救命稻草”和“辟邪劍法”，手里舉著(zhù)錢(qián)、排長(cháng)隊要求供應商給升級系統和傳授武功。那么你想過(guò)沒(méi)有？什么是“審計追蹤”功能，審計追蹤功能是用來(lái)干什么的？有了審計追蹤功能你就“不需要”造假了？有了審計追蹤功能你就“不能夠”造假了？

答案當然是NO。

審計追蹤是一系列有關(guān)計算機操作系統、應用程序及用戶(hù)操作等事件的記錄，用以幫助我們從原始數據追蹤到有關(guān)的記錄、報告或事件，或從記錄、報告、事件追溯到原始數據。

紙質(zhì)記錄中的審計追蹤，任何修改、刪除都必須使原始數據清晰可讀，并記錄進(jìn)行修改的人員、修改日期及修改原因，根據需要證實(shí)并說(shuō)明變化的理由。這是我們以前一貫的做法！

電子記錄的審計追蹤，在系統和記錄中均應允許復原或再現與事件相關(guān)的創(chuàng )建、修改和刪除電子數據的過(guò)程，應保存原始輸入和文檔的用戶(hù) ID，行動(dòng)的時(shí)間、日期、及行動(dòng)的理由。

計算機系統用于獲取、處理、報告、存貯原始數據時(shí)，系統設計應能提供全面審計追蹤的功能，能夠顯示對數據進(jìn)行的所有刪、改。審計追蹤功能應顯示刪改人、刪改時(shí)間，并記錄刪改的理由，必要時(shí)刪、改應經(jīng)過(guò)批準。