過(guò)濾器完整性泡點(diǎn)檢測儀

過(guò)濾器完整性泡點(diǎn)檢測儀各種數據庫操作功能，將測試程序、測試結果、審計追蹤等各種數據分類(lèi)儲存于數據庫中，實(shí)現高效查詢(xún)及管理。
可自行為每條測試數據附加測試信息，和測試數據共存于同一記錄中，使測試數據更加完善。
提供多種查詢(xún)測試記錄的手段，使查詢(xún)操作十分方便、快捷。
精美的顯示頁(yè)面，使查到的每條記錄清晰完整地顯示在屏幕上，便于查看。
精美的測試報告形式，可用彩色（或黑白）打印機完整地打印成A4 紙報告，使測試報告更完善、美觀(guān)、方便。

過(guò)濾器完整性泡點(diǎn)檢測儀特點(diǎn)：
◆ 在線(xiàn)檢測，不干擾下游的無(wú)菌狀態(tài)，*在線(xiàn)式檢測要求；
◆ 微電腦控制全自動(dòng)檢測，具有氣泡點(diǎn)掃描、快速泡點(diǎn)檢測、擴散流加泡點(diǎn)同時(shí)檢 測、保壓法等多種檢測功能；
◆ 拋棄了單純的壓力衰減分析原理， 采用了*的表觀(guān)擴散流分析原理，檢測精度與穩定性更好，對過(guò)濾器完整性檢測的結果與細菌挑戰實(shí)驗關(guān)聯(lián)性更好。
◆ 檢測精度及重現性達到或超過(guò)國外同類(lèi)產(chǎn)品的水平，即可以檢測國產(chǎn)濾芯，也可檢測進(jìn)口濾芯；
◆ 具有系統自檢功能，對系統氣密性、誤操作等具有報錯功能；
◆ *存儲功能，儀器自動(dòng)存儲檢測結果；
◆ 采用*的測試方法，可以檢測大過(guò)濾面積的過(guò)濾器及過(guò)濾系統；
◆ 泡點(diǎn)值與擴散流雙參數分析，確保完整性測試的高度可靠性；
◆ 在線(xiàn)時(shí)時(shí)顯示壓力與擴散流曲線(xiàn)，幫助分析過(guò)濾材料的性能和技術(shù)參數；
◆ 通過(guò)數據線(xiàn)線(xiàn)連接，遠程*控制；
◆ 5.7"帶背光數字液晶顯示屏，顯示清晰；
◆ 采用普通紙針式打印機打印，便于記錄的*存檔；
◆ *存儲功能，存儲500組檢測結果，與PC機連接，可無(wú)限存儲；
◆ 中英文界面選擇，方便操作；

技術(shù)參數：

產(chǎn)品特點(diǎn)：
高智能化：測試流程全自動(dòng)控制，無(wú)需人工干預；
高可靠性：檢測精度高，重現性好；
高人性化：中文/英文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；
多功能化：可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；
高集成化：儀器采用便攜設計，體積小，使用輕便；
高科技化：采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系統；
高實(shí)用化：數據存儲、實(shí)時(shí)打印檢測結果，符合GMP的要求。 

完整性測試儀與國內其它品牌的儀器相比具有如下特點(diǎn)：
 
1、          自動(dòng)進(jìn)氣控制
完整性測試儀采用了國外通用的全自動(dòng)數字進(jìn)氣控制子系統，拋棄了國內落后的機械式半自動(dòng)進(jìn)氣方式（即采用手動(dòng)調節單向節流閥的方法，來(lái)改變氣體流速），使測試儀在不同的氣源壓力和測試條件下都能穩定可靠的工作，特別是當客戶(hù)采用的氣源壓力波動(dòng)比較大時(shí)，儀器自身所具有自動(dòng)穩定和數字控制技術(shù)，保證了測試結果的精度和準確性。
 
2、          濾器合格，自動(dòng)退出功能
濾膜 / 折疊濾芯作為一種耗材，它有自己的使用壽命，但是合理的使用會(huì )使它們的生命周期大大延長(cháng)。出于對客戶(hù)濾膜的保護和提高生產(chǎn)中的使用效率（即縮短測試時(shí)間），專(zhuān)門(mén)增加了“測試合格后，自動(dòng)退出"功能，這也是國內*家實(shí)現這項功能的儀器。
 
3、          自動(dòng)打印
有些用戶(hù)在進(jìn)行完整性檢測時(shí)，可能還有別的事情要處理，需要離開(kāi)測試現場(chǎng)，但是他希望在回來(lái)時(shí)，可以拿到打印出來(lái)的測試結果。不會(huì )因為測試結束后，其它不可預知的原因，而造成測試結果的丟失。 測試儀在用戶(hù)啟動(dòng)了自動(dòng)打印選項后，就可以實(shí)現測試結束后自動(dòng)打印測試結果的功能，這也是國內實(shí)現這種功能的儀器。
 
4、          用戶(hù)分級控制
完整測試儀作為一種精密檢測儀器，其中有很多參數需要設置，這些參數的改變有可能會(huì )影響測試結果的準確性和可靠性。 同時(shí)為了滿(mǎn)足 GMP 的管理要求，普通操作人員和管理人員應該有各自不同的操作權限。  系列的所有版本都有用戶(hù)分級管理功能，而 I V4.0 做了更人性化的處理，使用戶(hù)可以根據使用情況更改儀器的登錄密碼，這也是國內實(shí)現這種功能的儀器。
 
5、          數據存儲量更大
 完整性測試儀是目前國內測試結果存儲量zui大的，它的標準配置是 500 組（包括測試條件，測試結果和測試曲線(xiàn)）歷史記錄，我們還可以根據客戶(hù)要求定制更大容量的存儲空間。并且當儀器與 PC 機相連接時(shí)，可以實(shí)現歷史記錄的無(wú)限制存儲。
 
6、          測試范圍廣
完整性測試儀的測量范圍非常廣泛，從平板過(guò)濾器到多芯的桶式過(guò)濾器，從囊式過(guò)濾器到呼吸器都能進(jìn)行測試。而且儀器本身所具有的高分辨率信號分析處理模塊，保證了在測量大過(guò)濾面積濾器的完整性時(shí)，能把誤差減少到zui小。與同類(lèi)某些品牌在第三方做對比測試時(shí)， 測試儀器在重復測量 5 芯 20 寸、 PES 濾芯的完整性時(shí)，其測試速度和測試結果的*性，遠遠優(yōu)于對方儀器。
 
7、          帶有與上位機通信的數據接口
 是國內目前*家能實(shí)現遠程操作，集中控制管理的完整性測試儀。儀器本身自帶的通訊接口和隨機附送的上位機軟件，使管理人員可以在控制室內通過(guò)裝在電腦中的應用軟件完成過(guò)濾器的完整性檢測。而且還能夠把儀器中所有歷史數據復制到電腦中，這樣就實(shí)現了歷史記錄的無(wú)限制保存。
 
8、          測試更方便，人機界面更友好
在人機界面方面做了大量工作，首先每個(gè)工作界面的下邊都有醒目的操作提示，用戶(hù)可根據提示內容完成所有操作項目。其次，儀器設計了“zui后測試條件自動(dòng)保存"功能，這樣，如果用戶(hù)每次測試的都是相同規格的濾器，就可以使用“一鍵到底"（即在選擇某一項測試功能后，一直按下儀器面板上的確定鍵，儀器就能按照上次測試時(shí)輸入的參數進(jìn)行檢測）實(shí)現過(guò)濾器完整性測試，大大簡(jiǎn)化了工作人員的操作程序。
9 、   是早實(shí)現擴散流和水侵入測試功能的儀器，而且水浸入測試功能已經(jīng)非常成熟了，其測試結果具有很高的可靠性。
 
10 、   安全性
安全生產(chǎn)是所有企業(yè)zui重要的一項指標，儀器設備的安全運行又是安全生產(chǎn)的基礎， 從設計之初，就把儀器的安全性做為基礎性能來(lái)考慮，無(wú)論是在加壓測試過(guò)程中還是在待機狀態(tài)下都做了安全性處理。例如：儀器在加電后進(jìn)待機狀態(tài)，其實(shí)一直在做系統的安全自檢，當發(fā)現儀器內部的壓力大于安全壓力時(shí)，它就會(huì )自動(dòng)開(kāi)啟放氣功能，防止工作人員帶壓操作過(guò)濾器，消除安全隱患。
1 為什么要檢測過(guò)濾器的完整性 ?
1 無(wú)菌工藝及驗證的需要
     a 、確認正確的過(guò)濾孔徑
     b 、檢測 O 形圈、墊圈、密封墊的泄露
     c 、確認消毒滅菌后的完整性
2 法規的要求及需要
     a 、國家 GMP 認證的要求
     b 、出口認證的要求（如 FDA ）
     c 、 SDA 檢查
3 生產(chǎn)及成本控制的需要
     a 、防止浪費
  過(guò)濾前檢測及過(guò)濾后檢測，以過(guò)程保證結果有效，防止浪費藥液
     b 、節約生產(chǎn)成本
  沒(méi)有檢測儀，大多數廠(chǎng)家濾芯是定期更換，使用檢測儀后，可以準確判斷濾芯情況，節約成本
     C 、防止無(wú)用功
  過(guò)濾前檢測及過(guò)濾后檢測，以過(guò)程保證結果有效，防止返工，節約人力成本，提高效率
2 氣泡點(diǎn)測試原理 : 取一定材質(zhì)的濾膜或濾芯，用一定的溶液潤濕后，在膜的一側用氣體加壓，隨著(zhù)壓力的增加，氣體從濾膜另一側釋放，出現大小、數量不等的氣泡，對應的壓力值為泡點(diǎn)值。
R = 2k ?δ?cosθ/ ? p
其中：
R —— 微孔半徑； δ—— 液體表面張力系數；
θ—— 液體-濾膜材料的浸潤角； ? p —— 氣體作用在毛細管孔上的凈壓力；
K —— 孔型修正系數 。
       “空氣優(yōu)先穿透zui大的孔 "
3 擴散流測試： 指當氣體壓力在濾芯起泡點(diǎn)值的 80% 時(shí) , 這時(shí)還沒(méi)有出現大量的氣體穿孔而過(guò), 只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中 , 然后從該液相擴散到另一面的氣相中 , 這部分氣體稱(chēng)之為擴散流。 ( 壓縮空氣每分鐘通過(guò)膜孔液體的分子流 )
N/t= D L D p F/ d ( 單獨孔考慮 )
N/t :     單位時(shí)間內氣體擴散的摩爾數 (mol/s)
D   :     擴散系數 ( 氣 - 液系統 ) L      :     溶解度系數 ( 氣 - 液系統 )
D p :     壓差       F :     氣液接觸面積  d     :     液膜厚度 ( 過(guò)濾器 )
D = ( ? p ?V) / (T?Pa)（儀器測試）
D  —— 擴散流值； ? p —— 壓力衰減值；
V  —— 上游體積；T —— 測試時(shí)間；   Pa —— 標準大氣壓；
擴散流測試與微生物挑戰結果相對應
 
4 為什么擴散流的方法更好？
起泡點(diǎn)值只是一個(gè)定性的值，從開(kāi)始起泡到zui后的群起泡是一個(gè)比較長(cháng)的過(guò)程，不能準確的定量。而測量擴散流值是一個(gè)定量值 , 不但能準確的確定過(guò)濾器的完整性，而且還能反應出膜的孔隙率、流量和有效過(guò)濾面積等方面的問(wèn)題，同時(shí)擴散流的測試壓力要低于zui小泡點(diǎn)的壓力，能起到保護濾芯、延長(cháng)濾芯使用壽命的目的，這也就是為什么現在國外濾芯廠(chǎng)家都只用擴散流法測試完整性的原因。
5 水浸入法介紹
以前 : 疏水濾芯用有機溶液測試
由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕，必須使用異丙醇 / 水的混合溶液來(lái)潤濕濾膜。
缺點(diǎn)：
1 過(guò)濾時(shí)疏水性是空氣濾芯的特點(diǎn)但在測試時(shí)卻需要將濾芯親水化
2 通常濾芯必須從過(guò)濾濾殼中取出并在另一個(gè)獨立的濾殼中測試，同時(shí)要求設備的防爆性能。
3 異丙醇測試只能在滅菌前進(jìn)行
4 異丙醇作為氣體污染物必須被*去除
5 無(wú)法檢測濾芯的疏水性    6 無(wú)法檢測濾芯安裝的正確性
水浸入法測試的介紹：
在一定的壓力下，測量擠入疏水性濾膜中的水的流量來(lái)判斷濾芯的孔徑。 孔越小，侵入就越少。zui大的侵入發(fā)生在zui大的孔。如果孔徑 “ 太大 ", 水就會(huì )穿透過(guò)去。 在小于臨界壓力的測試壓力作用下，水不能通過(guò)膜而只能浸入到膜基體中，水優(yōu)先浸入zui大的膜孔。浸入膜基體的水不會(huì )與透過(guò)膜的水相混淆，浸入是一個(gè)極為緩慢的過(guò)程，為了在下游端得到水，需要保持很長(cháng)時(shí)間的壓力。
優(yōu)點(diǎn)：
1 在線(xiàn)測試     2 可以在蒸汽滅菌后進(jìn)行
3 只使用水，不含 DOP 或溶劑等污染物
4 同時(shí)檢測濾芯的疏水性       5 同時(shí)檢測濾芯安裝的正確性
6 測試壓力在低于水穿透點(diǎn)的壓力下進(jìn)行
侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) 侵入體積 (ml)/ 測試時(shí)間 (min) 氣壓 (mbar)
水侵入的極限值與微生物挑戰測試 (HIMA) 的結果直接相關(guān)。自動(dòng)進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴散流、壓力衰減和水侵入流量法測試，滿(mǎn)足各種測試需求。  
先進(jìn)的微電子電路及算法軟件，在保證高精度及重現性的同時(shí)，減少20%至30%測試時(shí)間。
關(guān)鍵部件選用級元器件、多級抗干擾設計，使系統穩定性。
集成化氣路設計，品牌進(jìn)口部件，保證氣密性，返修率低。
觸屏中英文全鍵盤(pán)，可滿(mǎn)足輸入各種參數。
實(shí)時(shí)顯示測試數據和曲線(xiàn)，可監控測試全過(guò)程，幫助分析濾膜、濾芯及過(guò)濾系統的性能。
實(shí)時(shí)提示操作狀態(tài)，智能分析提示測試不合格原因，易學(xué)易用。
完善的審計追蹤功能，多達15 種事件記錄。
針式寬行中文打印，可同時(shí)打印測試結果及測試曲線(xiàn)，存檔。
支持U 盤(pán)和SD 卡，可以方便地在測試儀和電腦間導入及導出數據。上位機使用配套的eDATA 800 軟件，實(shí)現數據庫管理和A4 頁(yè)面打印。
軟件和硬件的雙重氣流控制，使得從測試最小面積的園片濾膜到最大面積的過(guò)濾器，都能保證測試精度及重現性。
集十余年的專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)開(kāi)發(fā)技術(shù)及售后服務(wù)經(jīng)驗，從每個(gè)細節上為用戶(hù)著(zhù)想，使產(chǎn)品每一個(gè)功能實(shí)用且方便。