我司TOC在線(xiàn)離線(xiàn)升級，可以提供 IQ/OQ/PQ 服務(wù)

我司技術(shù)團隊采用高靈敏度CPU，增加了數據測試的靈敏度及測試結果的重復性

符合國家新版藥典規定的測試方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服務(wù)

主要技術(shù)參數

電    源：220V±22V

電源頻率：50Hz±1Hz

基本尺寸：44cm×18cm×26cm

檢測極限：0.001mg/L

檢測精度：±5%

檢測范圍：0.001mg/L～1.000mg/L

額定功率：100W

分析時(shí)間：4min

響應時(shí)間：15 min以?xún)?/span>

環(huán)境溫度：10-40℃    溫度變化在±5℃/d以?xún)?/span>

內部樣品流速：0.5 ml/min

樣品溫度：1-95℃

相對濕度：≤ 85%

重復性誤差：≤ 3%

量程漂移：±5%

零點(diǎn)漂移：±5%

分流器

水樣進(jìn)入儀器后分成相同流量的兩路，其中一路通過(guò)延遲線(xiàn)圈進(jìn)入二氧化碳傳感器，檢測TIC，另一路通過(guò)氧化反應器利用紫外燈（UV燈）加薄膜光催化氧化作用將有機物分解為二氧化碳，進(jìn)入二氧化碳傳感器檢測TC?？傆袡C碳可通過(guò)這個(gè)差值計算得到：TOC = TC–TIC。

主要特征:

1、高精度、高靈敏度，操作簡(jiǎn)單。

2、人性化操作界面，有一鍵運行功能，自動(dòng)管路清洗功能。

3、高性能CPU，觸摸屏設計，超大640*480點(diǎn)陣真彩顯示器。

4、不用拆開(kāi)機箱更換UV燈和泵管。

5、檢測上限可設定，自動(dòng)上限報警功能。

6、具有RS232數據接口，歷史數據可存儲6個(gè)月。

7、離線(xiàn)檢測和在線(xiàn)檢測可選配。

8、具有打印功能

我廠(chǎng)主要產(chǎn)品有：*材料試驗機，海綿泡沫落球回彈試驗機，海綿泡沫壓陷硬度測驗儀，沖片機，海綿泡沫疲勞壓陷試驗機，熔融指數儀，塑料滑動(dòng)摩擦磨損試驗機，電壓擊穿試驗儀，塑料球壓痕硬度計，馬丁耐熱試驗儀，海綿泡沫拉伸強度試驗機，介電常數與介質(zhì)損耗測試儀，電容率測試儀，體積表面積電阻率測試儀，低溫脆性沖擊試驗儀，維卡熱變形試驗儀，啞鈴制樣機，阿克隆磨耗試驗機，簡(jiǎn)支梁沖擊試驗機，懸臂梁沖擊試驗機，熔體流動(dòng)速率儀，無(wú)轉子硫化儀等。

氧化反應器

儀器利用UV射線(xiàn)在光催化劑的作用下將有機化合物氧化成二氧化碳，氧化反應器是一個(gè)UV燈外包螺旋形的石英管。UV燈發(fā)出185nm和254nm的光線(xiàn)，使水產(chǎn)生光分解。

H₂O + hν(185nm)（TiO₂）à OH· + H·

羥基自由基（OH·）能*把有機化合物氧化為二氧化碳。

有機物 + OH·à CO₂ + H₂O

UV燈的使用壽命為6個(gè)月，當更換時(shí)間到期時(shí)儀器將出現警告信息，提醒用戶(hù)更換UV燈。

目前，我國大多數制藥企業(yè)在PW（純化水）/WFI（注射用水）系統上采用TOC監測主要是通過(guò)FDA/COS的認證，對于純水和注射用水出口產(chǎn)品的監測必須有TOC指標，這是根據美國藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關(guān)要求和規定而來(lái)的。FDA按照美國藥典USP的規定對制藥用水PW/WFI制水系統和TOC分析儀提出了以下要求：

1.給水要求

制藥用水PW/WFI的取水水源必須滿(mǎn)足當地環(huán)保署的要求和規定。

2.制造方式的要求

USP、EP和JP對于水的制造方式各有不同的要求，但總體一致的，其中：USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式；USP WFI僅采用蒸餾和RO方式；EP WFI 僅采用蒸餾方式；JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式。

3.電導率的要求

對于電導率檢測的要求，USP規定了三步檢測法，都有相應的限制數值對照表。而TOC則規定了50ppb或更小的檢測極限；根據制造廠(chǎng)商提供的方法進(jìn)行校準；滿(mǎn)足周期性系統適應性測試的要求。

4.微生物和內毒素的要求

美國藥典USP和歐洲藥典EP對微生物和內毒素的要求基本相同，日本藥典JP相對來(lái)說(shuō)更嚴格些。

工作原理

水樣通過(guò)進(jìn)樣口進(jìn)入儀器后由分流器分成相等的兩份，其中一份通過(guò)延遲線(xiàn)圈4,進(jìn)入二氧化碳傳感器3檢測TIC，另一份通過(guò)鍍有的螺旋石英玻璃管1，并在紫外燈2的照射下將水中有機物催化分解為二氧化碳，進(jìn)入電導率傳感器3檢測 TC?？傆袡C碳可通過(guò)這個(gè)差值計算得到：TOC = TC–TIC， 后廢液通過(guò)蠕動(dòng)泵5，從排液管流出。

工作原理

本儀器采用紫外氧化的原理，將樣品中的有機物氧化為二氧化碳，二氧化碳的測試采用的是直接電導率法，通過(guò)測試經(jīng)過(guò)氧化反應的樣品的總碳含量和未經(jīng)過(guò)氧化反應的樣品總無(wú)機碳的含量差值來(lái)測定總有機碳含量，即：總有機碳（TOC）=總碳（TC）-總無(wú)機碳（TIC）。

易耗品更換周期

UV燈和蠕動(dòng)泵管可以從本公司購買(mǎi)。UV燈為185nm、254nm雙波長(cháng)紫外燈，蠕動(dòng)泵管為進(jìn)口泵管，具有高品質(zhì)和良好的穩定性。易耗品更換周期參考表1。

表1  易耗品維護/更換表

注 意 事 項

1. 更換紫外燈或蠕動(dòng)泵管時(shí)，必須在打開(kāi)儀器后蓋板前切斷電源，以避免發(fā)生電擊危險。

2. 更換保險絲請使用相同的規格，以免發(fā)生短路或者損壞儀器。

3. 若儀器作在線(xiàn)檢測使用，需在離線(xiàn)狀態(tài)下沖洗管路和校準完畢后再連接在線(xiàn)檢測裝置。

4. 本產(chǎn)品需一級安全防護，電源必須可靠接地,否則可能導致觸電事故或損壞儀器。

5. 儀器使用時(shí)，若水樣中含有可見(jiàn)的不溶性微粒，必須在進(jìn)樣管前安裝微粒過(guò)濾器，以免儀器內部管路發(fā)生堵塞。若在線(xiàn)檢測的水樣中固體懸浮物含量較高，須定期更換過(guò)濾器。

6. 若先前檢測的水樣中有機碳濃度超出了儀器的檢測范圍，在檢測其它有機碳濃度相對較低的水樣之前，先用高純水或有機碳濃度較低的去離子水沖洗管路，沖洗時(shí)間參考說(shuō)明書(shū)。

7．非本公司維修人員或*專(zhuān)業(yè)人員不得隨意拆卸機箱內部的零部件及線(xiàn)路板，否則造成儀器損壞后果自負。

離線(xiàn)檢測

離線(xiàn)檢測時(shí)，儀器可從樣品瓶或其它沒(méi)有壓力的容器直接取樣。儀器管路沖洗和儀器校準應在離線(xiàn)狀態(tài)操作。若樣品中有不可溶性微粒，應經(jīng)過(guò)濾膜（孔徑60μm或更?。┻^(guò)濾后進(jìn)入儀器，以防止樣品中的微粒阻塞儀器。儀器的進(jìn)樣管為1/16英寸的Teflon管，經(jīng)蠕動(dòng)泵抽進(jìn)管路中的水樣流速約為0.5 ml/min。

在線(xiàn)檢測裝置

進(jìn)入儀器內部后水樣的流速大約為0.5 ml/min。進(jìn)入在線(xiàn)檢測裝置的水樣溫度可以在1～95℃范圍內，儀器的廢液和在線(xiàn)檢測裝置的排出液均由排液管排出。

特點(diǎn)

① 不需要添加酸試劑、氧化劑和任何氣體，無(wú)需附加日常維護費。

② 操作簡(jiǎn)單、快捷、可靠。使用者無(wú)需專(zhuān)業(yè)知識和專(zhuān)門(mén)培訓。

③ 同步檢測水樣的電導率值，將TOC分析儀與電導率儀合二為一。

④ 超大的存儲器能自動(dòng)存儲 近12個(gè)月連續檢測的數據，可以查詢(xún)任意一天的檢測記錄，并能打印檢測結果。

⑤ 檢測速度快，一次檢測分析時(shí)間僅為4分鐘。

⑥ 針對TOC1000ppb以下去離子水的檢測設計，在線(xiàn)、離線(xiàn)檢測可以切換使用。

⑦ 體積小、重量輕、耗能少、攜帶方便。

⑧ 具有自動(dòng)的上限報警輸出，超出設定的檢測結果時(shí)可以提醒操作者。

⑨超大的320′234的點(diǎn)陣真彩顯示器以及人性化的界面，具有RS232數據接口和打印機接口。

⑩  易于按照USP<643>和EP<2.2.44>以及中國藥典2005年版附錄Ⅷ R所要求的TOC檢測方法進(jìn)行系統適應性驗證。