完整性測試儀儀器的特點(diǎn)與優(yōu)勢
完整性測試作為中華人民共和國衛生部頒發(fā)的"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(GMP)"和美國食品和藥品生產(chǎn)管理局(FDA)的要求，可分為半自動(dòng)測試儀和自動(dòng)測試儀。
其中全自動(dòng)完整性測試儀由電腦全自動(dòng)控制，通過(guò)在預制壓力下單位時(shí)間內的壓力衰減量，測定濾材的zui大孔徑氣泡點(diǎn)壓力，并能自動(dòng)計算出被測濾材單位時(shí)間內擴散流值。
從而判斷濾芯優(yōu)劣，并實(shí)現對除菌過(guò)濾器整機完整性測試，以保證濾芯在生產(chǎn)過(guò)程中的有效使用。
完整性測試儀儀器的特點(diǎn)與優(yōu)勢：
1 采用標準化的自動(dòng)濾材浸潤程序：
通過(guò)一個(gè)標準化的自動(dòng)濾材浸潤程序，保證濾材*被液體浸潤，同時(shí)啟動(dòng)后續的測試工作, 不會(huì )影響下游的無(wú)菌狀態(tài)，滿(mǎn)足了在線(xiàn)測試的要求。
2 數據處理技術(shù)先進(jìn)：
采用了先進(jìn)的人工智能技術(shù)，實(shí)時(shí)采集不斷變化的表觀(guān)擴散流數據流，用于分析識別擴散流、粘性流模式，可以準確指認濾芯起泡點(diǎn)值，對濾膜/濾芯泡點(diǎn)的測試結果與真實(shí)的細菌截流性能關(guān)聯(lián)性更好。
3 超大容量的數據存儲功能，
可保存500組測試結果及其測試曲線(xiàn)。
4 全自動(dòng)過(guò)濾器完整性測試儀
是目前國內*一家能通過(guò)實(shí)測過(guò)濾器的上游體積而得到實(shí)際擴散流的檢測儀器。
5 由于采用了先進(jìn)的算法和濾波手段，
使儀器具有了可與國外檢測儀相媲美的穩定性和可靠性，解決了國內儀器不穩定性的通病。
6 儀器的進(jìn)氣單元采用了全自動(dòng)數字控制，
大大增加了檢測過(guò)程的穩定性，*摒棄了國內檢測儀還需要生產(chǎn)廠(chǎng)家的專(zhuān)業(yè)人員采用調節進(jìn)氣旋鈕控制進(jìn)氣速度的原始方法。
7 能實(shí)現大容量過(guò)濾器的完整性檢測。
我們的測試儀針對大容量的過(guò)濾器的完整性進(jìn)行了專(zhuān)門(mén)的設計，保證了在測量多芯過(guò)濾器時(shí)，測量精度不會(huì )減弱。
8 儀器的核心部件均采用進(jìn)口件，
并在設計過(guò)程中對使用的安全性進(jìn)行了細致的分析，在保證基本電氣安全和機械安全的前提下，對操作過(guò)程的各個(gè)環(huán)節都進(jìn)行了安全處理。
產(chǎn)品名稱(chēng)：便攜式完整性測試儀
產(chǎn)品型號:BQS-19
儲罐完整性測試儀性能參數：
電源/功率 | 170-240V AC, 50/60Hz；100W |
zui大操作壓力 | 7999 mbar |
zui低進(jìn)氣壓力 | 3000 mbar |
外型尺寸 | 500(長(cháng)) x200（寬）x 180(高) |
測試范圍 | 測試壓力：500-6900mbar |
測試精度 | 靈敏度：± 1.0 mbar ； 氣泡點(diǎn)：±60 mbar ； |
操作條件 | 環(huán)境溫度：0℃ ~ +50℃； 相對濕度：10-80% |
測試耗時(shí) | 基本泡點(diǎn)測試：2 min±2min； 擴散流測試：7±2min； 水浸入流量測試：7±2min； 系統氣密性：3±1min； |
打印功能 | 中文/英文打印， 打印測試條件、測試結果、測試曲線(xiàn)； |
歷史記錄功能 | 32G存儲空間，保存數據100萬(wàn)條 |
顯示屏 | 尺寸：5.7寸；32位；觸摸屏 |
語(yǔ)言選項 | 中文/英文 |
應用范圍：
圓片濾膜（Disc membrane）：
Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜
標準折疊式濾芯 (Standard cartridge)：
2.5″至40″，1芯至9芯
囊式濾芯 (Capsule)
小型濾芯 (Mini cartridge)
空氣過(guò)濾器的檢測 2.5″至40″
產(chǎn)品特點(diǎn)
高智能化：測試流程全自動(dòng)控制，無(wú)需人工干預；
高可靠性：檢測精度高，重現性好；
高人性化：中文/英文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；
多功能化：可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；
高集成化：儀器采用便攜設計，體積小，使用輕便；
高科技化：采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系統；
高實(shí)用化：數據存儲、實(shí)時(shí)打印檢測結果，符合GMP的要求。
技術(shù)參數
外形尺寸(mm) | 390×370×170 | 工作介質(zhì) | 壓縮空氣、鋼瓶氣
| ||
壓力量程(kPa) | 50 | 600 | 流量量程 | 20 | 30 |
壓力顯示精度(kPa) | 0.01 | 0.1 | 流量顯示精度(L/min) | 0.1 | |
工作壓力(bar) | 0 ~ 6 | 氣源壓力(bar) | 2.4~8.3 | ||
氣源接口(mm) | 6 | 出氣接口(mm) | 8 | ||
電壓(V) | 220 | 重量(kg) | 5 | ||
孔徑測量范圍
潤濕劑 | 表面張力（mN/m） | 孔徑測試范圍(μm) |
去離子水 | 72.8 | 0.4 ~ 500 |
GQ–20 | 20 | 0.1 ~ 100 |
乙醇 | 22.3 | 0.1 ~ 100 |
GQ–16 | 16 | 0.1 ~ 100 |
完整性測試(耐壓測試)
首先通過(guò)泡點(diǎn)儀的微量調節閥控制氣體流量，使得測試壓力逐漸上升，當壓力接近于目標壓力時(shí)，減小微量調節閥的開(kāi)度，緩慢增加壓力，同時(shí)觀(guān)察過(guò)濾器透過(guò)側冒泡情況。
當測試壓力達到預定值后，關(guān)小微量調節閥及進(jìn)氣開(kāi)關(guān)閥，觀(guān)察壓力下降情況。通過(guò)秒表記錄保壓時(shí)間，當達到保壓時(shí)間后，觀(guān)察記錄壓力下降情況。zui后通過(guò)壓力變化考察膜的完整情況。
參考標準：
GB 5249-1985
可滲透性燒結金屬材料氣泡實(shí)驗孔徑的測定
GB 1967-1996
多孔陶瓷孔道直徑實(shí)驗方法
水侵入法膜完整性測試(WIT法)的操作順序
1. 將疏水過(guò)濾器的上游充滿(mǎn) 2. 關(guān)閉所有上游的閥門(mén)
3. 連接完整性測試儀 BQS-19 4. 啟動(dòng)測試：測試儀自動(dòng)進(jìn)行WIT測試
5. 測試完成同時(shí)打印測試結果 6. 打開(kāi)濾殼底部的排污閥*排掉濾殼中的水
7. 打開(kāi)濾殼的進(jìn)氣口和排污閥通入壓縮空氣 8. 開(kāi)始過(guò)濾系統的過(guò)濾操作
