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過(guò)濾器完整性測試儀的功能分享

點(diǎn)擊次數:1145  更新時(shí)間:2019-07-23
   過(guò)濾器完整性測試儀,應GMP的要求,適用于藥廠(chǎng)對濾芯過(guò)濾器進(jìn)行完整性測試以驗證過(guò)濾器的過(guò)濾性能。

  過(guò)濾器完整性測試儀是對過(guò)濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測試的儀器,它可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴散流、水侵入和壓力衰減測試,運用這些工業(yè)上可接受的物理測試,檢測濾材及濾器的過(guò)濾精度及完整性,這些方法滿(mǎn)足我國藥典及GMP規范中對除菌過(guò)濾器進(jìn)行驗證的要求,亦為美國FDA所推薦。

  該儀既可以離線(xiàn)測試又可以在線(xiàn)測試,既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好,測試時(shí)不影響下游的無(wú)菌狀態(tài),是過(guò)濾器用戶(hù)對濾材或濾器在使用前后進(jìn)行完整性測試的*選擇。

  該儀是本廠(chǎng)在國內開(kāi)發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權的產(chǎn)品,自1998年問(wèn)世以來(lái),軟硬件性能不斷得到提升和完善,測試精度及重現性達到國外同類(lèi)產(chǎn)品的水平,目前已在全國逾千家生物制品、大輸液、小針劑和過(guò)濾器制造廠(chǎng)使用,在用戶(hù)中贏(yíng)得了良好的口碑。該儀適用于生物、醫藥、食品、飲料等行業(yè)對除菌過(guò)濾器的完整性測試。也是過(guò)濾器制造商進(jìn)行出廠(chǎng)檢驗的必要設備。

  過(guò)濾器完整性測試儀,亦稱(chēng)完整性測試儀、濾芯完整測試儀、濾芯完整性測試儀。其*的完整性測試技術(shù),對醫藥行業(yè)中過(guò)濾液體,氣體的過(guò)濾器進(jìn)行完整性測試并認證。

  通過(guò)對其一系列的完整性測試,包括泡點(diǎn)測試、保壓測試、擴散流測試、水侵入測試判斷其過(guò)濾性能,保證了濾芯的完整性,醫藥行業(yè)的衛生無(wú)菌,也是對用戶(hù)的生命安全做保障。GMP中明確規定,濾芯在使用前必須進(jìn)行完整性測試。

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